پایان - to - پایان راه حل های کلید مونتاژ PCB PCB
پایان ما - to - End End Medical PCB مونتاژ مونتاژ راه حل های کلید یکپارچه یکپارچه ، تک - برای کل چرخه عمر الکترونیک دستگاه پزشکی شما. از بررسی اولیه طراحی و منابع دقیق مؤلفه گرفته تا تولید دقیق و آزمایش جامع اعتبار سنجی ، ما همه جزئیات را مدیریت می کنیم.
- تحویل سریع
- تضمین کیفیت
- خدمات مشتریان 24/7
معرفی محصول
طراحی برای تعالی (DFX) و بررسی:
- تیم مهندسی ما طراحی کاملی را برای تجزیه و تحلیل قابلیت تولید (DFM) و طراحی برای تست (DFT) انجام می دهد ، و شناسایی مسائل بالقوه قبل از تولید شروع به صرفه جویی در وقت و هزینه.
- ما اطمینان می دهیم که طراحی شما به بهترین روشها برای یکپارچگی سیگنال ، مدیریت انرژی و مدیریت حرارتی ، برای کاربردهای پزشکی حساس بسیار مهم است.
منابع منابع و مدیریت زنجیره تأمین:
- برای اطمینان از عرضه مداوم مواد اولیه ، حداقل 5 تأمین کننده از همان نوع اجزای را حفظ کنید.
- برای مؤلفه های بحرانی ، ما فقط از تولید کنندگان اصلی یا مأمورین مجاز خریداری خواهیم کرد.
ساخت و مونتاژ دقیق:
حالت - از - - art art smt (فناوری سوار بر سطح) و از طریق- خطوط سوراخ مجهز به مجامع پزشکی پیچیده ، از جمله ریزگردها- pitch bgas و میکرو {5-.
آزمایش دقیق و اعتبارسنجی:
- در آزمون مدار - (ICT): تأیید قرار دادن مؤلفه ، مقدار و اتصال.
- تست مدار عملکردی (FCT): اطمینان از عملکرد هیئت مدیره به مشخصات عملکردی خاص شما.
- غربالگری استرس محیطی (ESS): از جمله سوختگی-} in و دوچرخه سواری حرارتی برای رسوب خرابی های زودهنگام و اطمینان از قابلیت اطمینان طولانی {1}.
- مستندات سازگار با FDA/QSR کامل: ما یک سابقه کامل تاریخ دستگاه (DHR) و بسته بندی ردیابی را برای هر دسته ارائه می دهیم ، و ارسال های نظارتی شما را ساده می کند.
انطباق و پشتیبانی نظارتی:
- سیستم کیفیت ما ISO 13485: 2016 Certified ، استاندارد بین المللی برای تولید دستگاه های پزشکی است.
- تمام فرآیندها به گونه ای طراحی شده اند که کاملاً مطابق با FDA 21 CFR قسمت 820 (QSR) و الزامات MDR اروپا باشند.
- ما مستندات و پشتیبانی های اساسی را برای فرآیندهای علامت گذاری 510 (k) ، PMA یا CE شما ارائه می دهیم.
برنامه ها:
سیستم های نظارت بر بیمار (ECG ، EEG ، Pulse Oximeters)
تجهیزات تصویربرداری تشخیصی (سونوگرافی ، X- ray)
دستگاه های قابل کاشت (ضربان سازها ، نوروستیم سازها)
تجهیزات آزمایشگاهی و آنالایزر
دستگاه های جراحی و درمانی
با ما همکاری کنید تا پایه و اساس قابل توجهی را ایجاد کنید که فناوری پیشرفته مراقبت های بهداشتی را می طلبد.
تگ های محبوب: پایان - to - پایان راه حل های مونتاژ پزشکی PCB پزشکی ، چین ، کارخانه ، سفارشی ، حرفه ای
