ISO 13485 سرویس پزشکی معتبر PCBA
Tecoo یک ISO 13485 - معتبر ، پزشکی حرفه ای-} مونتاژ مدار چاپی درجه چاپ (PCBA) تولید کننده و ارائه دهنده خدمات است. ما در ارائه قابلیت اطمینان بالا- ، راه حل های PCBA کامل {6} کامل ، از نمونه سازی تا تولید انبوه ، تا تولید کنندگان دستگاه های پزشکی جهانی تخصص داریم. با استفاده از سیستم مدیریت کیفیت دقیق ما ، یک محیط تولید تمیز و درک عمیق از مقررات صنعت ، ما اطمینان می دهیم که هر صفحه مدار بالاترین نیازهای پزشکی را برای ایمنی ، اثربخشی و قابلیت ردیابی رعایت می کند.
- تحویل سریع
- تضمین کیفیت
- خدمات مشتریان 24/7
معرفی محصول
نقاط قوت و خدمات اصلی ما عبارتند از:
1. ISO 13485 سیستم کیفیت دارای مجوز: کل فرآیند عملیاتی ما به استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی پایبند است. این امر مستندات جامع ، کنترل فرآیند و مکانیسم های بهبود مداوم را در هر مرحله ، از منابع و تولید مواد گرفته تا بازرسی نهایی ، برآورده کردن کامل ثبت نام بازار جهانی و الزامات حسابرسی تضمین می کند.
2. پشتیبانی جامع نظارت بر نظارت: ما با FDA 21 CFR قسمت 820 ، مقررات دستگاه پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) و سایر استانداردهای بین المللی مانند مدیریت ریسک ISO 14971 و الزامات ایمنی IEC 60601-1 آشنا هستیم. ما گزارش های ردیابی کاملی را ارائه می دهیم ، از جمله قابلیت ردیابی مؤلفه ، سوابق دسته ای تولید و داده های آزمایش ، پشتیبانی کاملی برای ثبت نام انطباق محصول شما ارائه می دهیم.
3. پایان - to - راه حل های پایان: Tecoo یک - توقف را ارائه می دهدخدمات، از جمله:
- تجزیه و تحلیل DFM (طراحی برای تولید): مداخله در مرحله طراحی محصول طرح هایی را برای بهبود قابلیت اطمینان و تولید بهینه می کند.
- ساخت و مونتاژ دقیق PCB: از ساخت تخته های ساده تا پیچیده ، از لایه -} تا بالا - intercenction interconnect (HDI) پشتیبانی می کند.
- آزمایش و اعتبارسنجی دقیق: ما انواع راه حل های تست را ارائه می دهیم ، از جمله در آزمون مدار-} (ICT) ، تست پروب پرواز ، تست عملکردی (FCT) و سوختگی- در آزمون ، برای اطمینان از عملکرد محصول بی عیب و نقص.
- مونتاژ مورد و ادغام سیستم: ما خدمات کامل مونتاژ دستگاه را ارائه می دهیم ، و باعث صرفه جویی در هزینه های مدیریت زنجیره تأمین مشتریان می شود.
اینجا را کلیک کنید تایک نقل قول سریع دریافت کنید!
تگ های محبوب: ISO 13485 دستگاه پزشکی معتبر PCBA ، چین ، کارخانه ، سفارشی ، حرفه ای
